位于广州市花都区的一家医疗器械生产企业传来重磅消息：其新建的医用防护口罩（N95级别）生产线正式投产运营。据悉，该工厂是目前广州市唯一一家获得医用N95防护口罩生产资质的企业，其顺利开工不仅填补了本地高端医用防护物资生产的一项关键空白，更标志着广州在强化公共卫生应急物资保障体系、提升产业链自主可控能力方面迈出了坚实一步。
该工厂的建设和投产，是响应国家关于加强公共卫生应急物资保障体系建设号召的具体实践。项目从规划、审批到建设、验收，得到了省、市、区各级药品监督管理部门及地方政府的大力支持与高效服务。生产线严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》要求，配备了先进的自动化生产设备、万级洁净车间和完善的检测实验室，确保从原材料到成品的每一个环节都处于严密的质量控制之下。其产品经检测，不仅完全符合国家医用防护口罩GB19083-2010标准中N95级别的要求（即过滤效率≥95%），更满足了医疗器械管理的严格注册标准，可直接应用于医疗机构的临床防护一线。
此次获得资质的医用N95口罩，相较于普通防护口罩，在密合性、过滤效率和体液防渗透等方面有着更为严苛的医疗级标准。它的量产，意味着广州本地医疗机构在应对呼吸道传染病疫情、进行高风险医疗操作时，将拥有一个稳定、可靠、高品质的本土化核心防护物资供应源，有效减少对外部供应链的依赖，提升应急响应速度和保障水平。
工厂的开工，对花都区乃至广州市的产业发展也具有积极意义。它带动了上游无纺布、熔喷布、鼻夹、耳带等原材料产业链的发展，并创造了新的就业岗位。更重要的是，它作为高端医疗器械制造的一个标杆，有助于吸引和集聚相关产业资源，推动花都区在生物医药与健康产业的布局深化，为区域经济高质量发展注入新动能。
目前，该企业已建立了官方网站，网站建设侧重于企业资质公示、产品信息发布、质量承诺展示以及合作渠道沟通。通过官方网站这一数字化窗口，企业能够透明化地展示其生产能力与质量体系，增进医疗机构、采购单位及公众的信任，同时也为建立长期稳定的供需对接、履行社会责任提供了便捷平台。随着产能的进一步释放和市场拓展，该工厂有望成为粤港澳大湾区公共卫生安全物资保障网络中的重要支点，为守护人民健康贡献“广州制造”的力量。
